Данный вид лицензии предназначен для предприятий, собирающихся открывать торговые точки с целью продажи медицинских препаратов, а также сбывать медицинскую продукцию оптом. Получение официального разрешения на осуществление подобной деятельности предписывается законом РФ №416.
Разновидности аптечных учреждений
Для следующих видов аптечных учреждений обязательно нужна лицензия:
Аптека – самостоятельное учреждение, функционирующее в рамках системы здравоохранения, которое обеспечивает граждан, а также медицинские и другие организации лекарствами и препаратами.
Аптечный киоск – мелкое подразделение, находящееся в ведении аптеки, занимающееся продажей в розницу лечебных препаратов. Наличие рецепта у покупателя не всегда является обязательным.
Аптечный пункт – часть аптеки, локализующаяся в медицинских учреждениях любого типа.
Аптечная база – реализует медицинскую продукцию оптом.
Обязательными пунктами, которые указываются в фармацевтической лицензии, являются полный адрес точки расположения учреждения, полное название, идентификационный номер, дата появления записи о лицензии в реестре.
Во-первых, учредительные документы: Без нотариального заверения все документы кроме протокола и копии паспорта недействительны. Все эти документы подлежат нотариальному заверению. Они должны содержать информацию о количестве комнат и их назначении. Помимо этого, чтобы получить лицензию, нужно составить полное описание аптеки, в которое должны входить следующие пункты: тип освещения; описание отопительной системы, пола, потолка; холодильников, стеллажей, специальных шкафов, приборов учета и измерения и план-схема. Вдобавок, необходимо получить одобрение таких служб, как Госпожнадзор и санитарно-эпидемологическая служба. Также, иногда может быть необходимо предъявление договора с охранной организацией. Обязательно нужно убедиться, что все работники аптеки имеют необходимые документы, подтверждающие их квалификацию, которые должны иметь заверение от нотариуса. Все дипломы и сертификаты вместе с трудовыми книжками передаются в лицензионный орган. Росздравнадзор – государственный орган, выдающий фармацевтические лицензии аптечным учреждениям без ограничения по срокам. Он же следит за тем, чтобы аптечные предприятия соблюдали стандарты своей деятельности.Необходимые документы
Во-вторых, понадобятся документы, дающие предпринимателю право пользоваться торговой площадью для размещения аптечного учреждения:
