Опубликовано в Новости сертификации - Вторник | 29.12.15

Запуск единых рынков лекарственных веществ и медицинских изделий в государствах, входящих в Евразийский экономический союз, произойдет 1 января будущего года, хотя на первых порах их функционирование будет ограничено. Такая информация предоставлена источником в Евразийской экономической комиссии.

На данный момент соглашение об общих правилах обращения медицинской продукции и лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС Российской Федерацией не ратифицировано. По утверждению источника, это технический вопрос.

К началу второго квартала будущего года вся документация должна быть подготовлена, основная ее часть уже готова. Планируется, что полноценное функционирование рынков начнется в феврале либо к началу второго квартала следующего года.

22 декабря коллегией ЕЭК были утверждены двадцать два проекта в области обращения лекарственных препаратов и медизделий. Кроме того, 29 декабря текущего года она должна рассмотреть еще десять проектов решений Совета ЕЭК, которыми утверждается ряд нормативов, правил и положений, к примеру, требования, выдвигаемые к маркировке лекарственных препаратов.

Для изготовителей фармацевтической продукции также запланировано обеспечение переходного периода, который для подтверждения регистрации медизделий продлится до 31 декабря 2021 года, а для лекарственных средств – до 31 декабря 2025 года. В течение этого периода подтверждение регистрации будет осуществляться с применением правовых нормативных актов стран, входящих в состав ЕАЭС.

Введение переходного периода предусмотрено для предоставления расположенным в государствах ЕАЭС предприятиям, которые выпускают фармацевтическую продукцию, возможности осуществить максимально эффективную подготовку для успешного функционирования в тех условиях, которые будут созданы после окончательного формирования единого рынка.