Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Данный вид лицензии предназначен для предприятий, собирающихся открывать торговые точки с целью продажи медицинских препаратов, а также сбывать медицинскую продукцию оптом. Получение официального разрешения на осуществление подобной деятельности предписывается законом РФ №416.

Разновидности аптечных учреждений

Для следующих видов аптечных учреждений обязательно нужна лицензия:

Аптека – самостоятельное учреждение, функционирующее в рамках системы здравоохранения, которое обеспечивает граждан, а также медицинские и другие организации лекарствами и препаратами.

Аптечный киоск – мелкое подразделение, находящееся в ведении аптеки, занимающееся продажей в розницу лечебных препаратов. Наличие рецепта у покупателя не всегда является обязательным.

Аптечный пункт – часть аптеки, локализующаяся в медицинских учреждениях любого типа.

Аптечная база – реализует медицинскую продукцию оптом.

Обязательными пунктами, которые указываются в фармацевтической лицензии, являются полный адрес точки расположения учреждения, полное название, идентификационный номер, дата появления записи о лицензии в реестре.

Необходимые документы

Во-первых, учредительные документы:

  • Устав и договор об учреждении фирмы;
  • Протокол собрания учредителей о назначении гендиректора;
  • Копия гражданского паспорта гендиректора или владельца фирмы;
  • Свидетельство о государственной регистрации;
  • Свидетельство об изменениях (при наличии таковых);
  • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой службе;
  • Приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Без нотариального заверения все документы кроме протокола и копии паспорта недействительны.

Во-вторых, понадобятся документы, дающие предпринимателю право пользоваться торговой площадью для размещения аптечного учреждения:

  • Договор аренды/субаренды;
  • Акт приема-передачи;
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности;
  • План БТИ.

Все эти документы подлежат нотариальному заверению. Они должны содержать информацию о количестве комнат и их назначении.

Помимо этого, чтобы получить лицензию, нужно составить полное описание аптеки, в которое должны входить следующие пункты: тип освещения; описание отопительной системы, пола, потолка; холодильников, стеллажей, специальных шкафов, приборов учета и измерения и план-схема.

Вдобавок, необходимо получить одобрение таких служб, как Госпожнадзор и санитарно-эпидемологическая служба.  Также, иногда может быть необходимо предъявление договора с охранной организацией.

Обязательно нужно убедиться, что все работники аптеки имеют необходимые документы, подтверждающие их квалификацию, которые должны иметь заверение от нотариуса. Все дипломы и сертификаты вместе с трудовыми книжками передаются в лицензионный орган.

Росздравнадзор – государственный орган, выдающий фармацевтические лицензии аптечным учреждениям без ограничения по срокам. Он же следит за тем, чтобы аптечные предприятия соблюдали стандарты своей деятельности.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Информация о сертификации пищевой продукции
    Безопасность, качество, польза потребляемых продуктов питания – это основа здоровья и долголетия. Неудивительно, что сертификации данной товарной группы уделяют столь много внимания. Каталогизация продуктов питания возможна на несколько категорий на…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5dcb6e3d89e51769402061573613117
title_5dcb6e3d89ea815513251791573613117
title_5dcb6e3d89ef919226835251573613117
title_5dcb6e3d89f4815538856801573613117
title_5dcb6e3d89f974002241511573613117
title_5dcb6e3d89fe520310718441573613117

title_5dcb6e3d8a10919103252631573613117
title_5dcb6e3d8a15a13615596691573613117
title_5dcb6e3d8a1af16364152231573613117
title_5dcb6e3d8a20210643949921573613117
title_5dcb6e3d8a25016445470051573613117
title_5dcb6e3d8a29e2060563541573613117

Наши контакты

Верх

 

Стандарт-Тест благодарит вас за посещение. Если вы хотите поделиться отзывом и поставить оценку, перейдите по ссылке в QR-коде.

https://ya.cc/6pTQN