Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Данный вид лицензии предназначен для предприятий, собирающихся открывать торговые точки с целью продажи медицинских препаратов, а также сбывать медицинскую продукцию оптом. Получение официального разрешения на осуществление подобной деятельности предписывается законом РФ №416.

Разновидности аптечных учреждений

Для следующих видов аптечных учреждений обязательно нужна лицензия:

Аптека – самостоятельное учреждение, функционирующее в рамках системы здравоохранения, которое обеспечивает граждан, а также медицинские и другие организации лекарствами и препаратами.

Аптечный киоск – мелкое подразделение, находящееся в ведении аптеки, занимающееся продажей в розницу лечебных препаратов. Наличие рецепта у покупателя не всегда является обязательным.

Аптечный пункт – часть аптеки, локализующаяся в медицинских учреждениях любого типа.

Аптечная база – реализует медицинскую продукцию оптом.

Обязательными пунктами, которые указываются в фармацевтической лицензии, являются полный адрес точки расположения учреждения, полное название, идентификационный номер, дата появления записи о лицензии в реестре.

Необходимые документы

Во-первых, учредительные документы:

  • Устав и договор об учреждении фирмы;
  • Протокол собрания учредителей о назначении гендиректора;
  • Копия гражданского паспорта гендиректора или владельца фирмы;
  • Свидетельство о государственной регистрации;
  • Свидетельство об изменениях (при наличии таковых);
  • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой службе;
  • Приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Без нотариального заверения все документы кроме протокола и копии паспорта недействительны.

Во-вторых, понадобятся документы, дающие предпринимателю право пользоваться торговой площадью для размещения аптечного учреждения:

  • Договор аренды/субаренды;
  • Акт приема-передачи;
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности;
  • План БТИ.

Все эти документы подлежат нотариальному заверению. Они должны содержать информацию о количестве комнат и их назначении.

Помимо этого, чтобы получить лицензию, нужно составить полное описание аптеки, в которое должны входить следующие пункты: тип освещения; описание отопительной системы, пола, потолка; холодильников, стеллажей, специальных шкафов, приборов учета и измерения и план-схема.

Вдобавок, необходимо получить одобрение таких служб, как Госпожнадзор и санитарно-эпидемологическая служба.  Также, иногда может быть необходимо предъявление договора с охранной организацией.

Обязательно нужно убедиться, что все работники аптеки имеют необходимые документы, подтверждающие их квалификацию, которые должны иметь заверение от нотариуса. Все дипломы и сертификаты вместе с трудовыми книжками передаются в лицензионный орган.

Росздравнадзор – государственный орган, выдающий фармацевтические лицензии аптечным учреждениям без ограничения по срокам. Он же следит за тем, чтобы аптечные предприятия соблюдали стандарты своей деятельности.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

"Стандарт-Тест" предлагает своим клиентам и партнерам антикризисную акцию, оформление Сертификата Таможенного союза со скидкой 40%. До окончания акции осталось:

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5b551cac359e613154705591532304556
title_5b551cac35a362171425671532304556
title_5b551cac35a8e18525022121532304556
title_5b551cac35ae318362662521532304556
title_5b551cac35b3620248052791532304556
title_5b551cac35b898992606891532304556

title_5b551cac35c634458043631532304556
title_5b551cac35cb621247519421532304556
title_5b551cac35d084492328211532304556
title_5b551cac35d5a7448747291532304556
title_5b551cac35dac4743602641532304556
title_5b551cac35dfe1966021961532304556

Наши контакты

Верх

КАК МЫ РАБОТАЕМ!

Вы делаете звонок или он-лайн заявку с сайта

Даем предварительную оценку стоимости

Заключаем договор на выполнение услуг

Выбираем удобное время для исполнения услуг

Качественно и в срок выполняем все работы по сертификации

Вы наслаждаетесь нашей отличной работой