Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Данный вид лицензии предназначен для предприятий, собирающихся открывать торговые точки с целью продажи медицинских препаратов, а также сбывать медицинскую продукцию оптом. Получение официального разрешения на осуществление подобной деятельности предписывается законом РФ №416.

Разновидности аптечных учреждений

Для следующих видов аптечных учреждений обязательно нужна лицензия:

Аптека – самостоятельное учреждение, функционирующее в рамках системы здравоохранения, которое обеспечивает граждан, а также медицинские и другие организации лекарствами и препаратами.

Аптечный киоск – мелкое подразделение, находящееся в ведении аптеки, занимающееся продажей в розницу лечебных препаратов. Наличие рецепта у покупателя не всегда является обязательным.

Аптечный пункт – часть аптеки, локализующаяся в медицинских учреждениях любого типа.

Аптечная база – реализует медицинскую продукцию оптом.

Обязательными пунктами, которые указываются в фармацевтической лицензии, являются полный адрес точки расположения учреждения, полное название, идентификационный номер, дата появления записи о лицензии в реестре.

Необходимые документы

Во-первых, учредительные документы:

  • Устав и договор об учреждении фирмы;
  • Протокол собрания учредителей о назначении гендиректора;
  • Копия гражданского паспорта гендиректора или владельца фирмы;
  • Свидетельство о государственной регистрации;
  • Свидетельство об изменениях (при наличии таковых);
  • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой службе;
  • Приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Без нотариального заверения все документы кроме протокола и копии паспорта недействительны.

Во-вторых, понадобятся документы, дающие предпринимателю право пользоваться торговой площадью для размещения аптечного учреждения:

  • Договор аренды/субаренды;
  • Акт приема-передачи;
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности;
  • План БТИ.

Все эти документы подлежат нотариальному заверению. Они должны содержать информацию о количестве комнат и их назначении.

Помимо этого, чтобы получить лицензию, нужно составить полное описание аптеки, в которое должны входить следующие пункты: тип освещения; описание отопительной системы, пола, потолка; холодильников, стеллажей, специальных шкафов, приборов учета и измерения и план-схема.

Вдобавок, необходимо получить одобрение таких служб, как Госпожнадзор и санитарно-эпидемологическая служба.  Также, иногда может быть необходимо предъявление договора с охранной организацией.

Обязательно нужно убедиться, что все работники аптеки имеют необходимые документы, подтверждающие их квалификацию, которые должны иметь заверение от нотариуса. Все дипломы и сертификаты вместе с трудовыми книжками передаются в лицензионный орган.

Росздравнадзор – государственный орган, выдающий фармацевтические лицензии аптечным учреждениям без ограничения по срокам. Он же следит за тем, чтобы аптечные предприятия соблюдали стандарты своей деятельности.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Проведение сертификации продукции
    При проведении процедуры сертификации продукции необходимо соблюдать определенный порядок действий. Его принято называть этапами сертификации. Перед началом процесса необходимо подать заявление в соответствующие органы о необходимости проведения работ по подтверждению…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5c49216cf1dc07801123161548296556
title_5c49216cf1e121804845051548296556
title_5c49216cf1e645471522281548296556
title_5c49216cf1eb2893814321548296556
title_5c49216cf1efd14528101548296556
title_5c49216cf1f4712258541941548296556

title_5c49216cf20515745389751548296556
title_5c49216cf209f6263337671548296556
title_5c49216cf20ea3508207941548296556
title_5c49216cf213419486990251548296556
title_5c49216cf217f16112981681548296556
title_5c49216cf21c9675334661548296556

Наши контакты

Верх
Ваше мнение очень важно для нас!

Нам будет интересно узнать, какие впечатления Вы получили от посещение сайта и какую оценку Вы поставили если бы оценили его.

На сколько понравился Вам наш сайт?