Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности: основные сведения

Чтобы получить лицензию на занятия оптовой фармацевтической деятельностью, необходимо потратить немало времени и понести значительные денежные расходы. Это касается как стадии подготовки к выдаче лицензии, так и стадии процесса лицензирования в Росздравнадзоре.

Существует целый ряд лицензионных, эпидемиологических, пожарных и санитарных норм, которым должен соответствовать оптовый фармацевтический склад. Все эти нормы следует принимать во внимание при выборе помещения, выполнении в нем ремонтных работ, техническом оснащении, а также при подготовке документов.

Чтобы эффективно организовать лицензирование, желательно использовать услугу Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ». В нее входят следующие виды сервиса:

  • Выбор складского помещения для ведения фармацевтической деятельности;
  • Подписание договора аренды;
  • Подготовка разрешительных документов;
  • Заключение санэпидемстанции;
  • Выдача лицензии на ведение фармацевтической деятельности.

Ниже приведено детальное описание каждой из указанных стадий.

Выбор помещения для ведения фармацевтической деятельности

Производится в соответствии с установленными требованиями к объекту, которые являются обязательными при занятиях оптовой фармацевтической деятельностью в части местонахождения объекта и площади складов, а также с учетом запросов Заказчика касательно его инфраструктуры, площади, величины платы за аренду и др.

Следует отметить, что нередко уже на этапе оформления документов после подписания договора аренды обнаруживается, что выбранное помещение не является подходящим для ведения фармацевтической деятельности по разным причинам. В результате соискатели лицензии терпят убытки из-за разрыва договора аренды и выплаты неустойки, а также из-за понесенных расходов на ремонтные работы, монтаж оборудования и др. В этой связи чрезвычайно важно еще на стадии поиска складского помещения и подписания договора аренды принять во внимание все вышеуказанные требования.

Подписание договора аренды

Сторонами договора аренды складского помещения выступают его владелец и соискатель лицензии на ведение фармацевтической оптовой деятельности. При подготовке данного документа принимаются во внимание требования существующего законодательства к документам, которые служат подтверждением законности оснований для использования адреса сдаваемого в аренду помещения для ведения лицензируемой фармацевтической деятельности. Если Заказчик намерен подписать долгосрочный договор аренды на используемое складское помещение, продолжительность  действия лицензии не изменяется.

Получение разрешительных документов

На этой стадии производится оформление санитарно-эпидемиологического заключения относительно соответствия помещения санитарным правилам и нормам, заключения госпожарнадзора относительно соответствия склада требованиям пожаробезопасности, а также лицензии.

Услуга «лицензия на фармацевтическую оптовую деятельность «под ключ» может быть заказана не только в Москве, но и в российских регионах. В таких случаях выбор склада производится силами Заказчика. Выезд исполнителя на место для осуществления осмотра помещения с оказанием консалтинговых услуг выполняется за счет соискателя лицензии.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Сертификация ноутбуков
    Давайте сначала дадим определение сертификации продукта. Итак, сертификация продукта — это необходимая процедура, которая подтвердит гарантированное качество покупаемого вами продукта. Обычно такой сертификат подписывается ГОСТом. Сертификат такого типа нужен покупателю…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5d8787680defc1491386671569163112
title_5d8787680df521502927881569163112
title_5d8787680dfa419296451851569163112
title_5d8787680dff26268344211569163112
title_5d8787680e04215171443641569163112
title_5d8787680e091719795511569163112

title_5d8787680e1a28415172161569163112
title_5d8787680e1f32052880791569163112
title_5d8787680e24015547760131569163112
title_5d8787680e28d10400842991569163112
title_5d8787680e2da8981454221569163112
title_5d8787680e3277557834831569163112

Наши контакты

Верх