Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Опубликовано в Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_6173773f8bad57396106741634957119
title_6173773f8bae617618801634957119
title_6173773f8baf34185393551634957119
title_6173773f8baff15472126001634957119
title_6173773f8bb0b38046291634957119
title_6173773f8bb1621029008661634957119

title_6173773f8bb756274470251634957119
title_6173773f8bb8210818479571634957119
title_6173773f8bb8e12188247741634957119
title_6173773f8bb9a6672496171634957119
title_6173773f8bba516007353331634957119
title_6173773f8bbb07870191071634957119

Наши контакты

Верх