Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Опубликовано в Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Мифы и реальность о сахарозаменителях
    С каждым годом востребованность сахарозаменителей неуклонно увеличивается. Этот процесс объясняется следующим образом: многие люди знают о вреде сахара, но не способны исключить его из своего рациона. Сахарозаменители, в таком случаи,…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5ed90ea78854f16276915531591283367
title_5ed90ea7885612810053311591283367
title_5ed90ea78856f6393336251591283367
title_5ed90ea78857c18981151471591283367
title_5ed90ea78858815169325441591283367
title_5ed90ea7885942759991601591283367

title_5ed90ea7885f46360133701591283367
title_5ed90ea7886014544251401591283367
title_5ed90ea78860d6766773751591283367
title_5ed90ea7886193036205851591283367
title_5ed90ea78862613601189281591283367
title_5ed90ea7886329106401681591283367

Наши контакты

Верх