Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Категория: Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Зачем нужен сертификат ГОСТ Р для изопласта
    Довольно часто люди спутывают между собой утеплитель и изопласт. Так давайте рассмотрим отличия между ними. Материал, который довольно широко распространен при утеплении стен, полов или потолков для разного рода помещений,…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5c6f826c0f6e25900035971550811756
title_5c6f826c0f7361206770111550811756
title_5c6f826c0f78312656951571550811756
title_5c6f826c0f7ce17210946761550811756
title_5c6f826c0f81913252937411550811756
title_5c6f826c0f863811289191550811756

title_5c6f826c0f96911520601391550811756
title_5c6f826c0f9b8186830521550811756
title_5c6f826c0fa033290413781550811756
title_5c6f826c0fa4d3820350731550811756
title_5c6f826c0fa9812523149871550811756
title_5c6f826c0fae212874699831550811756

Наши контакты

Верх
Ваше мнение очень важно для нас!

Нам будет интересно узнать, какие впечатления Вы получили от посещение сайта и какую оценку Вы поставили если бы оценили его.

На сколько понравился Вам наш сайт?