Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Опубликовано в Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Вред копченой рыбы
    Рыба, поступающая на прилавки магазинов и супермаркетов, является скоропортящимся продуктом, срок хранения которого не более суток, после чего товар подлежит утилизации. Но, к сожалению, в отечественной торговой сети все происходит…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_651d76a0abd5c3033100661696429728
title_651d76a0abd7d1434094871696429728
title_651d76a0abd8a9621301681696429728
title_651d76a0abd979427098251696429728
title_651d76a0abda320256165391696429728
title_651d76a0abdaf5797745051696429728

title_651d76a0abe0b10831642661696429728
title_651d76a0abe1913515106221696429728
title_651d76a0abe253416573551696429728
title_651d76a0abe311225011161696429728
title_651d76a0abe3d15772899301696429728
title_651d76a0abe4914316271731696429728

Наши контакты

Верх