Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Опубликовано в Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Обязательная сертификация труб
    Определенный вид трубной продукции подлежит обязательной сертификации. В этот перечень включены напорные трубы из полиэтилена и трубы для газопроводов. На них оформляется сертификат соответствия, который подтверждает высокое качество товара. Металлические…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_648143e0cbf52272385321686193120
title_648143e0cbf648013951491686193120
title_648143e0cbf734532426401686193120
title_648143e0cbf8118910127981686193120
title_648143e0cbf8e2550583421686193120
title_648143e0cbf9c7815417851686193120

title_648143e0cbfff14083526821686193120
title_648143e0cc00e7239992541686193120
title_648143e0cc01b6065438521686193120
title_648143e0cc0282866491151686193120
title_648143e0cc0357371426911686193120
title_648143e0cc042242507161686193120

Наши контакты

Верх