Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Процедуру контроля качества лекарственных препаратов должны упростить

Опубликовано в Новости сертификации - Пятница | 05.05.17

Минпромторг РФ предложил обсудить вопрос оптимизации схемы, действующей в настоящее время для регулирования качества товаров фарминдустрии. А именно, убрать из производственной цепочки обязательную процедуру лабораторного исследования каждой серии препаратов, подтверждающую их соответствие стандартам.  

Чтобы повысить результативность работы стран членов ЕАЭС в вопросе построения общего рынка медицинских препаратов предлагается сократить чрезмерную, не дающую реальной пользы, опеку производителя. 

В частности российские фармацевты должны подтвердить качество своей продукции трижды. Сначала получить декларацию соответствия, затем сертификат соответствия для каждой группы изделий, после чего пройти проверку от Росздравнадзора, который регулярно отбирает на исследование образцы готовой продукции. Поэтому Минпромторг считает возможным отказаться от обязательной сертификации и это не приведет к увеличению количества брака и подделок фармпрепаратов. Контролировать производителя будет Росздравнадзор. 

Пока предложение ведомства в стадии рассмотрения. Если дело дойдет до конкретных шагов, тройной контроль сократится. От получения сертификата соответствия фармацевтов могут освободить. Две оставшиеся проверки достаточны для результативного надзора, считают в Минпромторге. Кроме того, нововведение позволит снизить дефицит лекарств, потребность в которых сейчас удовлетворяется лишь на 65-70%. 

Анализируя создавшиеся обстоятельства, специалисты видят одной из причин, мешающей эффективной работе производителей, чрезмерное администрирование. Если Министерство здравоохранения РФ одобрит инициативу, проект отказа от обязательной сертификации может быть реализован.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_60111f6f37fab10121539171611734895
title_60111f6f37fbf17169149851611734895
title_60111f6f37fcf14949011481611734895
title_60111f6f37fdd19853620371611734895
title_60111f6f37fea20351631001611734895
title_60111f6f37ff78480165621611734895

title_60111f6f380628113366051611734895
title_60111f6f380702853583941611734895
title_60111f6f3807d12173089361611734895
title_60111f6f3808a17429503541611734895
title_60111f6f380972931668681611734895
title_60111f6f380a419102594741611734895

Наши контакты

Верх