Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Опубликовано в Новости сертификации - Вторник | 16.08.16

12 августа 2016 года в Сочи прошло заседание Евразийского межправительственного совета. На нём был принят ряд важных решений, в том числе затрагивающих обращение медицинских препаратов в пределах ЕАЭС. Свой комментарий по этому поводу дала пресс-служба Евразийской экономической комиссии.

ЕЭК сочла нужным указать, что межправительственный координационный орган ассоциации согласовал запуск общего рынка медикаментов на всей территории объединения и утвердил необходимый комплект официальных документов. Ещё 23 декабря 2014 года было принято соглашение о стандартных подходах и общих правилах оборота товаров медицинского и фармакологического назначения в ЕАЭС. Теперь оно ратифицировано и вскоре вступят в действие общие стандарты в области биологической безопасности медикаментов, их качества и результативности применения производимых лекарств. Стандарты должны заработать уже достаточно скоро.

Соглашение вводит принцип единства регистрации (теперь регистрация медицинского препарата в любом из государств объединения признаётся и всеми остальными без дополнительного сертифицирования и иных документальных процедур, специальных проверок).

В то же время, устанавливаются строгие общеобязательные требования к фармакологическим компаниям ЕАЭС, которые регулируют безопасность производства, предклинического и клинического этапов исследования, определяют схемы дистрибуции и перечень параметров, которым должен соответствовать регистрируемый препарат.

Устанавливаются правила контроля качества, которые должны совпадать с нормами фармакопейных стандартов ЕАЭС. Решено создать институт уполномоченных и учредить фармацевтическую инспекцию, которая и будет заниматься всесторонним контролем.

Основной задачей, которую ставили авторы соглашений, является внедрение соответствующих мировому уровню практик создания, изучения, выпуска и дистрибуции медикаментов, а также отслеживание уровня безопасности на всём жизненном цикле лекарственных средств. Эти практики коснутся всех медицинских препаратов, продающихся на территории пяти государств. Кроме интеграции лекарственного рынка, обеспечивается возможность более тесного сотрудничества с иностранными разработчиками и производителями препаратов, что гарантирует повышенную конкурентоспособность фармкомпаний ЕАЭС на внешних рынках.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Обязательная сертификация: объекты и особенности процедуры
    Получить сертификат соответствия требованиям качества и безопасности необходимо в отношении той продукции, применение которой чревато колоссальным риском для самочувствия или жизни потребителей. Невзирая на то, что происходит регулярное уменьшение списка…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_63df40332a872174760971675575347
title_63df40332a8845020266611675575347
title_63df40332a89210323158801675575347
title_63df40332a89e19138016901675575347
title_63df40332a8aa7830266931675575347
title_63df40332a8b61781264501675575347

title_63df40332a9119646105381675575347
title_63df40332a91f12751410371675575347
title_63df40332a92b1779216511675575347
title_63df40332a9377195844261675575347
title_63df40332a94318106205341675575347
title_63df40332a94e20670431171675575347

Наши контакты

Верх