Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Опубликовано в Новости сертификации - Вторник | 16.08.16

12 августа 2016 года в Сочи прошло заседание Евразийского межправительственного совета. На нём был принят ряд важных решений, в том числе затрагивающих обращение медицинских препаратов в пределах ЕАЭС. Свой комментарий по этому поводу дала пресс-служба Евразийской экономической комиссии.

ЕЭК сочла нужным указать, что межправительственный координационный орган ассоциации согласовал запуск общего рынка медикаментов на всей территории объединения и утвердил необходимый комплект официальных документов. Ещё 23 декабря 2014 года было принято соглашение о стандартных подходах и общих правилах оборота товаров медицинского и фармакологического назначения в ЕАЭС. Теперь оно ратифицировано и вскоре вступят в действие общие стандарты в области биологической безопасности медикаментов, их качества и результативности применения производимых лекарств. Стандарты должны заработать уже достаточно скоро.

Соглашение вводит принцип единства регистрации (теперь регистрация медицинского препарата в любом из государств объединения признаётся и всеми остальными без дополнительного сертифицирования и иных документальных процедур, специальных проверок).

В то же время, устанавливаются строгие общеобязательные требования к фармакологическим компаниям ЕАЭС, которые регулируют безопасность производства, предклинического и клинического этапов исследования, определяют схемы дистрибуции и перечень параметров, которым должен соответствовать регистрируемый препарат.

Устанавливаются правила контроля качества, которые должны совпадать с нормами фармакопейных стандартов ЕАЭС. Решено создать институт уполномоченных и учредить фармацевтическую инспекцию, которая и будет заниматься всесторонним контролем.

Основной задачей, которую ставили авторы соглашений, является внедрение соответствующих мировому уровню практик создания, изучения, выпуска и дистрибуции медикаментов, а также отслеживание уровня безопасности на всём жизненном цикле лекарственных средств. Эти практики коснутся всех медицинских препаратов, продающихся на территории пяти государств. Кроме интеграции лекарственного рынка, обеспечивается возможность более тесного сотрудничества с иностранными разработчиками и производителями препаратов, что гарантирует повышенную конкурентоспособность фармкомпаний ЕАЭС на внешних рынках.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Отказное письмо на продукцию: понятие и особенности оформления
    Обязательная сертификация, которая предусматривается законом, может характеризоваться и противоположным явлением, а именно: отсутствием необходимости получать сертификат качества. Это существенно упрощает ведение бизнеса многим изготовителям продукции. Однако нельзя просто игнорировать букву…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5fc73f8e3283b16555002361606893454
title_5fc73f8e3284f3443491381606893454
title_5fc73f8e3285e5634296131606893454
title_5fc73f8e3286c2110257471606893454
title_5fc73f8e3287a8742756191606893454
title_5fc73f8e328877358810361606893454

title_5fc73f8e328f82045168051606893454
title_5fc73f8e32907581654101606893454
title_5fc73f8e3291511117371701606893454
title_5fc73f8e329234816583431606893454
title_5fc73f8e3293019400201661606893454
title_5fc73f8e3293d19250441271606893454

Наши контакты

Верх