Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Рынок лекарственных средств Евразийского союза получит единые правила безопасности и сертификации

Опубликовано в Новости сертификации - Вторник | 16.08.16

12 августа 2016 года в Сочи прошло заседание Евразийского межправительственного совета. На нём был принят ряд важных решений, в том числе затрагивающих обращение медицинских препаратов в пределах ЕАЭС. Свой комментарий по этому поводу дала пресс-служба Евразийской экономической комиссии.

ЕЭК сочла нужным указать, что межправительственный координационный орган ассоциации согласовал запуск общего рынка медикаментов на всей территории объединения и утвердил необходимый комплект официальных документов. Ещё 23 декабря 2014 года было принято соглашение о стандартных подходах и общих правилах оборота товаров медицинского и фармакологического назначения в ЕАЭС. Теперь оно ратифицировано и вскоре вступят в действие общие стандарты в области биологической безопасности медикаментов, их качества и результативности применения производимых лекарств. Стандарты должны заработать уже достаточно скоро.

Соглашение вводит принцип единства регистрации (теперь регистрация медицинского препарата в любом из государств объединения признаётся и всеми остальными без дополнительного сертифицирования и иных документальных процедур, специальных проверок).

В то же время, устанавливаются строгие общеобязательные требования к фармакологическим компаниям ЕАЭС, которые регулируют безопасность производства, предклинического и клинического этапов исследования, определяют схемы дистрибуции и перечень параметров, которым должен соответствовать регистрируемый препарат.

Устанавливаются правила контроля качества, которые должны совпадать с нормами фармакопейных стандартов ЕАЭС. Решено создать институт уполномоченных и учредить фармацевтическую инспекцию, которая и будет заниматься всесторонним контролем.

Основной задачей, которую ставили авторы соглашений, является внедрение соответствующих мировому уровню практик создания, изучения, выпуска и дистрибуции медикаментов, а также отслеживание уровня безопасности на всём жизненном цикле лекарственных средств. Эти практики коснутся всех медицинских препаратов, продающихся на территории пяти государств. Кроме интеграции лекарственного рынка, обеспечивается возможность более тесного сотрудничества с иностранными разработчиками и производителями препаратов, что гарантирует повышенную конкурентоспособность фармкомпаний ЕАЭС на внешних рынках.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Правила заполнения сертификата соответствия
    Сертификат соответствия выдается на уже уставленном бланке, соответствуя всем стандартам оформления. Все правила его заполнения оформлены согласно закону о техническом регулировании.

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5f04d2a7167ac5771798651594151591
title_5f04d2a7167c310142247141594151591
title_5f04d2a7167d319562340061594151591
title_5f04d2a7167e310057291791594151591
title_5f04d2a7167f29874081391594151591
title_5f04d2a716800322522241594151591

title_5f04d2a71687514013961011594151591
title_5f04d2a7168862834050771594151591
title_5f04d2a71689518330776941594151591
title_5f04d2a7168a310200242111594151591
title_5f04d2a7168b23653795331594151591
title_5f04d2a7168c014857566921594151591

Наши контакты

Верх