Утвержден перечень актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Утвержден перечень актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Категория: Новости сертификации - Среда | 27.07.16

Валерий Корешков, являющийся членом коллегии по техническому регулированию, на официальном уровне утвердил сразу целый ряд актов, которые касаются вопросов обращения фармакологических препаратов, разработка которых запланировано на период с 2016 по 2018 год. Общее количество актов составляет 67, они будут контролировать всю фармакологическую нишу рынку ЕАЭС.

Предполагается, что данная документация охватит вопросы регулирования обращения соответствующих средств и препаратов по трем основным направлениям:  1. Изготовление фармакологических средств и контроль качества выпускаемой продукции. 2. Определение конкретных требований к фармакологическим препаратам, относящихся к сфере медицины альтернативного типа.  3. Осуществление как клинического, так и доклинического анализа изготавливаемых фармакологических средств. 

Вся утвержденная документация должна способствовать активному развитию документов второго уровня, которые принимаются в строгом соответствии с имеющимся соглашением, которое обеспечивает унификацию принципов и правил обращения фармакологических препаратов. Список на период с 2016 по 2018 год был заранее подготовлен на основе различных предложений, которые поступили от уполномоченных структур и официальных организаций ЕАЭС, а также получивших одобрение со стороны специально собранной для этих целей рабочей группы. Главной особенностью является определение разработчика, в качестве которого будет выступать определенная инстанция, обладающая соответствующими полномочиями, или отдельное государство, которое будет заниматься реализацией проекта конкретного акта.

Одной из основных обязанностей выбранного разработчика будет предоставление в определенный срок первой редакции проекта, сдаваться он должен собранной для этого комиссии. Уже оттуда будет осуществлена отправка данного документа представителям рабочей группы, которая займется более детальным рассмотрением проекта и в случае одобрения, ее члены предложат его для принятия членами собранной комиссии.  

Три узконаправленных проекта, которые были запланированы для реализации в текущем году, касаются валидации всех процессов изготовления фармакологических средств; требований к водному ресурсу, который применяется в процессе производства соответствующей продукции и анализа уровня стабильности препаратов данного типа. Документы по ним уже были представлены Беларусью, и на текущий момент их судьба решается рабочей группой. На конец августа текущего года запланировано заседание данной группы, которое пройдет в Алматы, на нем будут рассмотрены проекты, которые были разработаны и предложены специалистами из Казахстана.

Поделиться в соц.сетях:

Вам может быть интересно:

  • Сертификация моторного масла
    Классификация масел была создана еще в 1969 г. и называется API. По этой системе свойства каждого масла подтверждаются сертификатом. Сертификат соответствия представляет собой документ, удостоверяющий, что масло прошло все контрольные…

ЗА ПОСЛЕДНЕЕ ВРЕМЯ НАМИ ОФОРМЛЕНО

сертификатов тр тс
деклараций тр тс
экспертных заключений
свидет. о госрегистрации

Политика конфиденциальности

При копировании любых данных с сайта ОБЯЗАТЕЛЬНА ссылка на источник! При невыполнении данного требования лица, осуществляющие неправомерную деятельность, будут отвечать согласно существующему законодательству.  Подробнее...

Среди наших клиентов

title_5e239aac10ef05507263561579391660
title_5e239aac10f4719518777261579391660
title_5e239aac10f979753971411579391660
title_5e239aac10fe4277173281579391660
title_5e239aac1103014421331111579391660
title_5e239aac1107b21332690331579391660

title_5e239aac1118e17968132721579391660
title_5e239aac111dd1343343811579391660
title_5e239aac1122911783357501579391660
title_5e239aac1127419942767901579391660
title_5e239aac112c010266168091579391660
title_5e239aac113106006680181579391660

Наши контакты

Верх

 

Стандарт-Тест благодарит вас за посещение. Если вы хотите поделиться отзывом и поставить оценку, перейдите по ссылке в QR-коде.

https://ya.cc/6pTQN