Валерий Корешков, являющийся членом коллегии по техническому регулированию, на официальном уровне утвердил сразу целый ряд актов, которые касаются вопросов обращения фармакологических препаратов, разработка которых запланировано на период с 2016 по 2018 год. Общее количество актов составляет 67, они будут контролировать всю фармакологическую нишу рынку ЕАЭС.
Предполагается, что данная документация охватит вопросы регулирования обращения соответствующих средств и препаратов по трем основным направлениям: 1. Изготовление фармакологических средств и контроль качества выпускаемой продукции. 2. Определение конкретных требований к фармакологическим препаратам, относящихся к сфере медицины альтернативного типа. 3. Осуществление как клинического, так и доклинического анализа изготавливаемых фармакологических средств.
Вся утвержденная документация должна способствовать активному развитию документов второго уровня, которые принимаются в строгом соответствии с имеющимся соглашением, которое обеспечивает унификацию принципов и правил обращения фармакологических препаратов. Список на период с 2016 по 2018 год был заранее подготовлен на основе различных предложений, которые поступили от уполномоченных структур и официальных организаций ЕАЭС, а также получивших одобрение со стороны специально собранной для этих целей рабочей группы. Главной особенностью является определение разработчика, в качестве которого будет выступать определенная инстанция, обладающая соответствующими полномочиями, или отдельное государство, которое будет заниматься реализацией проекта конкретного акта.
Одной из основных обязанностей выбранного разработчика будет предоставление в определенный срок первой редакции проекта, сдаваться он должен собранной для этого комиссии. Уже оттуда будет осуществлена отправка данного документа представителям рабочей группы, которая займется более детальным рассмотрением проекта и в случае одобрения, ее члены предложат его для принятия членами собранной комиссии.
Три узконаправленных проекта, которые были запланированы для реализации в текущем году, касаются валидации всех процессов изготовления фармакологических средств; требований к водному ресурсу, который применяется в процессе производства соответствующей продукции и анализа уровня стабильности препаратов данного типа. Документы по ним уже были представлены Беларусью, и на текущий момент их судьба решается рабочей группой. На конец августа текущего года запланировано заседание данной группы, которое пройдет в Алматы, на нем будут рассмотрены проекты, которые были разработаны и предложены специалистами из Казахстана.
